Що таке SDTM в управлінні клінічними даними?

Модель таблиці даних дослідження (SDTM) визначає стандартну структуру таблиць даних клінічних випробувань (досліджень) на людях і таблиць даних неклінічних досліджень, які мають бути подані як частина заявки на продукт до регуляторного органу, такого як Управління з контролю за продуктами й ліками США. (FDA).24 листопада 2023 р

CDISC SDTM (модель таблиці даних дослідження) — це стандартизований формат, який використовується у фармацевтичній та клінічній промисловості. організувати та представити дані клінічних випробувань. Це забезпечує узгодженість і дозволяє обмінюватися даними та аналізувати дослідження, сприяючи ефективності та прозорості досліджень.

Ключові визначення CDISC = Консорціум стандартів обміну клінічними даними. SDTM = Модель таблиці даних дослідження.

Використовується SDMS архівувати та зберігати всі дані, отримані приладами та обладнанням у науковій лабораторії. Маючи це рішення, організації можуть бути спокійні щодо повторної обробки даних, включаючи уникнення помилок транскрипції, спрощення архівування даних і керування версіями оброблених даних.

SDTM (Модель таблиці даних дослідження) визначає стандартну структуру таблиць даних клінічних випробувань (досліджень) на людях і таблиць даних неклінічних досліджень, які слід подавати як частину заявки на продукт до регуляторного органу, такого як Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA).

Роль SIEM для бізнесу SIEM є важливою частиною екосистеми кібербезпеки організації. SIEM надає командам безпеки центральне місце для збору, агрегування й аналізу обсягів даних у межах підприємства, ефективно оптимізуючи робочі процеси безпеки.