Чому Norplant відкликали?

Wyeth Pharmaceuticals тимчасово призупинила розповсюдження в США імплантованого контрацептиву два роки тому після того, як експерти в галузі охорони здоров’я висловили занепокоєння, що пристрій може бути менш ефективним, ніж вважалося, для запобігання вагітності. 5 серпня 2002 р.

Виготовлений із силікону, він містив шість капсул, що містять левоноргестрел, синтетичний гормон, і діяв протягом п’яти років. Після занепокоєння щодо його ефективності та судових позовів від імені жінок, у яких виникли ускладнення, дистриб’ютор Norplant, Wyeth-Ayerst, припинив свою дистрибуцію в США в 2002 році.

Дозування препарату Норплант НОРПЛАНТ (імплантати левоноргестрелу (у нас недоступний)) SYSTEM складається з шести капсул Silastic®, кожна з яких містить 36 мг прогестину левоноргестрелу. Загальна введена (імплантована) доза становить 216 мг.

Найбільш поширеними побічними ефектами є зміни характеру менструальних кровотеч, нудота, біль у животі/тазу, головний біль/мігрень, запаморочення, втома, аменорея, кісти яєчників, виділення зі статевих органів, акне/себорея, болючість грудей та вульвовагініт.

У заяві, опублікованій 18 вересня, Bayer AG заявила, що вирішила вилучити продукт з комерційних причин, а не через будь-які «проблеми з безпекою чи якістю […] профіль користі та ризику Essure залишається незмінним». Попит пацієнтів «суттєво знизився, і ця тенденція не зміниться», додає він.

American Home Products Corp., виробник контрацептиву Норплант, погодилася врегулювати численні позови, подані від імені понад 36 000 жінок.. Позови стверджували, що American Home Products Corp. не змогла належним чином поінформувати споживачів про побічні ефекти контрацепції.