Інформаційний листок для пацієнтів є важливим компонентом запропонованого дослідження. Це формує основу процесу згоди та представляє найкращу можливість пояснити дослідження потенційним респондентам/учасникам.
Стандартна модель інформаційного листа пацієнта (PIS) та інформованої згоди (IC) сприятиме дотриманню гарантованих прав пацієнта, коли його дані про здоров’я використовуються в будь-якій формі для цілей, відмінних від медичної допомоги, як-от публікація звітів про випадки захворювання та серії справ.
Цей звіт містить інформація про пацієнта, така як загальні дані, попередні вказівки, призначений персонал, лікар та інформація про діагноз і так далі.
PIL є документ, написаний спеціально для потенційних суб’єктів клінічного випробування (або їх представник(и)). Він містить інформацію про всі аспекти клінічного випробування, що мають відношення до участі суб’єкта, і, зокрема, характер, значення, наслідки та ризики випробування.
Використовуйте заголовки та розриви абзаців, щоб розділити інформацію. Вашу інформацію можна проілюструвати та покращити за допомогою простих схем і зображень. Переконайтеся, що ваша інформація актуальна та відповідає групі пацієнтів, на яку вона спрямована.
Інформаційний лист повинен дати короткий виклад дослідницького проекту та його цілей, чітко окресливши весь дослідницький процес мовою, доступною для неекспертної аудиторії. Він також має окреслити, що означає участь на практиці; скільки часу займає участь, де вона відбувається та що передбачає.