Це стверджують судові позови проти компанії Philips невдало спроектував свій апарат CPAP і випустив його на ринок без відповідних попереджень. FDA звинувачує Philips у тому, що вона не вжила належних заходів щодо небезпеки руйнівної піни в своїх CPAP і апаратах ШВЛ, незважаючи на те, що дізналася про ризик ще в 2015 році.29 квітня 2024 р.
Ризики для здоров’я пов’язані з використанням піни в певних машинах Philips Respironics для зменшення шуму та вібрації, які вони виробляють. Ця піна може і часто руйнується, спричиняючи потрапляння чорного сміття та шкідливих хімікатів у дихальні шляхи людини.
Ось графік відкликання Philips. У середині 2021 року компанія Philips оголосила про відкликання мільйонів апаратів ШВЛ CPAP і BiPAP та інших респіраторних пристроїв.. Пристрої, що використовуються для лікування апное уві сні тощо, мали шумопоглинаючу піну, яка потенційно могла погіршитися та потрапити в дихальні шляхи.
Philips Respironics відкликала, а потім замінила певні CPAP, BiPAP і апарати ШВЛ у 2021 і 2022 роках через ризики для здоров’я через руйнування пінопласту PE-PUR. У 2023 році FDA видало відкликання класу I для багатьох замін, пов’язаних із неправильним програмуванням, які можуть спричинити травми чи смерть.
Philips відновила продажі респіраторів на деяких міжнародних ринках, але продажі в США були призупинені з 2021 року, коли компанія відкликала понад 15 мільйонів апаратів для апное уві сні та апаратів штучної вентиляції легенів через руйнування звукоізоляційної піни.
Незважаючи на те, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) відкликало багато апаратів Philips CPAP, Ви не повинні припиняти використовувати свій, доки не поговорите з лікарем. Медичний працівник може надати більше інформації про те, чи безпечно використовувати ваш апарат CPAP.